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【證券時報】重大疾病攻關提速 中國首創載藥囊泡治療腫瘤技術針對多癌種適應癥湖北獲批
媒體報道 2020-08-18 09:53

針對已明確療效和安全性的重大疾病治療技術,中國正在加快市場準入的審批速度。

湖北省醫保局和衛健委日前下發《關于部分新增和修訂醫療服務價格項目有關問題的通知》,通過一批新增醫療服務項目的審批。其中,載藥囊泡治療腫瘤技術針對多癌種適應癥也正式獲批,可在更多適應癥開展臨床應用。

資本競逐

載藥囊泡治療腫瘤技術(DTMI技術)由湖北盛齊安生物科技股份有限公司(Soundny-bio,870592,NEEQ)自主研發的一種以細胞外囊泡(EVs)為基礎的全新腫瘤生物免疫治療生物技術平臺,這是一項由中國科學家首創并擁有全球專利體系的腫瘤治療技術,也是由中國人率先發明且研究轉化速度領跑全球的基于細胞外囊泡的腫瘤治療技術之一。

具體來看,它以直徑介于100-1000納米之間的天然生物來源的細胞外囊泡為基礎,與遞送的藥物分子或生物活性物質有機結合,形成全新的藥物遞送和控釋模式,形成具有多種抗腫瘤功能的載藥囊泡,通過動員數量最為龐大的、具有人體天然屏障之稱的中性粒細胞達到治療腫瘤的目的,是一種兼具免疫治療和生物化療特性的全新腫瘤免疫療法。

業內介紹,以載藥囊泡治療腫瘤技術為代表的細胞外囊泡對疾病的治療,目前全球范圍內已針對其展開廣泛的研究。有一組基于PubMed檢索的EVs研究顯示,自2010年起,全球關于EVs的學術成果年均呈幾何倍數增長,資本市場上,包括騰訊、IIIumina等國內外知名機構紛紛提前布局,成為一個資本競逐的藍海市場。不過這些項目的轉化,大都聚焦到臨床前和臨床1期階段。

盛齊安方面對記者介紹,公司載藥囊泡治療腫瘤技術已率先完成臨床轉化。“當前,除了已上市的載藥囊泡治療惡性胸腔積液和膽管癌外,公司已搭建豐富的產品管線,在研項目包括惡性腹腔積液、腔道惡性梗阻、腫瘤切除術后灌洗等,形成穩定持續的產品梯隊。”

醫療新技術模式

2019年,國家發改委聯合多部門發布《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022 年)》,以促進健康產業高質量發展為目標推出10項重大工程。其中明確加快腫瘤生物免疫治療等關鍵技術的研究和轉化,通過鼓勵創新和落地,突破中國腫瘤治療領域卡脖子技術的瓶頸。

在此背景下,載藥囊泡治療腫瘤技術被市場視為一項前沿性極強的腫瘤治療技術,在明確技術的安全性和有效性后,結合項目自身特點,積極順應政府政策導向,以醫療新技術模式進入市場,完成臨床轉化的“最后一公里”,盡快開展臨床應用,是當前中國“政產學研用”創新體系下的成果和產物。

從醫療新技術模式來看,企業與醫院簽訂醫療技術服務合同,由醫院進行臨床應用,符合當下和未來中國深化醫藥衛生體制改革的方向和趨勢。截至目前,該技術已獲批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山東、深圳7省市上市使用,成為政策鼓勵下的最早完成重大疾病攻關臨床轉化的醫療新技術公司之一,在以細胞外囊泡為基礎的藍海賽道上領跑全球。

在已上市使用的適應癥上,惡性胸腔積液被率先應用,這一市場也被視為藍海市場。有報告顯示,全球胸腔積液治療市場2018年全球收入接近42.3億美元,2019年為44.82億美元,市場平均增長率為5.91%,預計2020-2026年復合年增長率為6.60%。目前,國內惡性胸腔積液的治療手段大都以對癥和姑息治療為主。通過前期多項臨床研究結果顯示,載藥囊泡治療腫瘤技術已表現出良好的有效性和安全性,對比傳統惡性胸腔積液治療約50%左右的緩解率,載藥囊泡治療腫瘤技術的緩解率高出30%左右。

業內認為,隨著相關技術陸續在各省市上市使用,有望為各類惡性腫瘤的治療帶來革新,進而為國家打破腫瘤藥物依賴進口和仿制局面,形成中國腫瘤治療領域的卡脖子技術突破起到積極作用。